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迎檢促建 提質(zhì)增效 —— 我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受監(jiān)督檢查

日前，上海市藥品監(jiān)督管理局專家組一行對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)日常工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

仁濟(jì)醫(yī)院副院長(zhǎng)、嘉定區(qū)中心醫(yī)院院長(zhǎng)兼機(jī)構(gòu)主任戴慧莉，執(zhí)行院長(zhǎng)兼機(jī)構(gòu)副主任曹勵(lì)歐、副院長(zhǎng)周爭(zhēng)等參加會(huì)議。

本次監(jiān)督檢查通過聽取匯報(bào)、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)訪談等多種形式對(duì)機(jī)構(gòu)、倫理、專業(yè)以及項(xiàng)目運(yùn)行情況等進(jìn)行全方位檢查評(píng)估，專家組對(duì)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)和臨床試驗(yàn)工作情況給予充分肯定，并對(duì)機(jī)構(gòu)今后的發(fā)展提出寶貴的指導(dǎo)性意見和建議。

戴慧莉院長(zhǎng)表示，此次機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查是對(duì)醫(yī)院GCP工作的一次“全面體檢”，對(duì)于機(jī)構(gòu)牢固樹立合法合規(guī)意識(shí)，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理具有重要意義。

目前，醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)共有12個(gè)專業(yè)：腎病學(xué)、內(nèi)分泌、腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科、血液內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、免疫學(xué)、泌尿外科、普通外科、超聲診斷。

下階段，醫(yī)院將進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，持續(xù)提高研究人員的專業(yè)素養(yǎng)和技能水平，規(guī)范開展藥物臨床試驗(yàn)，充分保護(hù)受試者權(quán)益與安全，切實(shí)以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求保障藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，推進(jìn)醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作再上新臺(tái)階。