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新增2個(gè)！仁濟(jì)醫(yī)院嘉定分院再添醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)新專業(yè)

近日，我院普通外科及心血管內(nèi)科2個(gè)專業(yè)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案平臺(tái)成功備案，至此，全院可開展醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)臨床試驗(yàn)的專業(yè)數(shù)增至17個(gè)，覆蓋至影像科、檢驗(yàn)科、內(nèi)科、外科、皮膚科等大部分醫(yī)療器械適應(yīng)癥相關(guān)科室。

醫(yī)院已備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)

嘉定區(qū)中心醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)自2020年3月成立以來(lái)，始終秉持“規(guī)范管理、熱情服務(wù)”的理念，積極對(duì)接嘉定區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)需求，高效推進(jìn)、扎實(shí)開展臨床試驗(yàn)，助力5個(gè)醫(yī)療器械新產(chǎn)品獲批注冊(cè)。

此次普通外科及心血管內(nèi)科2個(gè)專業(yè)的成功備案，將進(jìn)一步拓展醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)能級(jí)，更精準(zhǔn)匹配手術(shù)器械類高新技術(shù)產(chǎn)品的臨床研發(fā)路徑，為嘉定區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展添磚加瓦。

上海市嘉定區(qū)中心醫(yī)院國(guó)家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式：

Tel: 021-67073393、67073400；

E-mail：[email protected].