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迎檢促建 提質增效 —— 我院國家藥物臨床試驗機構接受監(jiān)督檢查

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日前，上海市藥品監(jiān)督管理局專家組一行對我院藥物臨床試驗日常工作進行監(jiān)督檢查。

 

仁濟醫(yī)院副院長、嘉定區(qū)中心醫(yī)院院長兼機構主任戴慧莉，執(zhí)行院長兼機構副主任曹勵歐、副院長周爭等參加會議。

 

本次監(jiān)督檢查通過聽取匯報、查閱資料、現(xiàn)場訪談等多種形式對機構、倫理、專業(yè)以及項目運行情況等進行全方位檢查評估，專家組對醫(yī)院藥物臨床試驗機構質量管理體系建設和臨床試驗工作情況給予充分肯定，并對機構今后的發(fā)展提出寶貴的指導性意見和建議。

 

戴慧莉院長表示，此次機構日常監(jiān)督檢查是對醫(yī)院GCP工作的一次“全面體檢”，對于機構牢固樹立合法合規(guī)意識，加強臨床試驗項目管理具有重要意義。

 

目前，醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構共有12個專業(yè)：腎病學、內分泌、腫瘤科、神經(jīng)內科、血液內科、呼吸內科、心血管內科、消化內科、免疫學、泌尿外科、普通外科、超聲診斷。

 

下階段，醫(yī)院將進一步加強藥物臨床試驗機構的建設，持續(xù)提高研究人員的專業(yè)素養(yǎng)和技能水平，規(guī)范開展藥物臨床試驗，充分保護受試者權益與安全，切實以高標準、嚴要求保障藥物臨床試驗的質量，推進醫(yī)院臨床試驗工作再上新臺階。

 

（來源：GCP辦公室）