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【科技文化節(jié)】以臨床需求為導向持續(xù)提升科研能力 —— 仁濟醫(yī)院嘉定分院2024年科技文化節(jié)拉開序幕

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為進一步提高醫(yī)務(wù)人員臨床試驗法律法規(guī)意識和業(yè)務(wù)能力，打造一支高水平臨床科研隊伍，日前，我院舉辦“醫(yī)療器械GCP法規(guī)培訓暨2024年度臨床科研專題系列講座首場培訓”，正式拉開了醫(yī)院科技文化節(jié)活動序幕。副院長周爭出席會議，醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)管理部門和臨床專業(yè)科室骨干參加培訓。

培訓特邀仁濟醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)黃曉鐘主任、曹愛平教授，分別就最新發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（征求意見稿）》及醫(yī)療器械與藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范異同兩個主題作指導培訓。

兩位專家結(jié)合自身豐富的醫(yī)療器械臨床試驗項目管理經(jīng)驗及多次作為上海市藥監(jiān)局醫(yī)療器械GCP檢查員參與機構(gòu)監(jiān)督檢查的實踐經(jīng)驗，從機構(gòu)管理人員、研究者、檢查員等多角度分享了對醫(yī)療器械臨床試驗最新法規(guī)文件的專業(yè)理解和執(zhí)行體會，并針對日常在臨床研究工作中遇到的問題，現(xiàn)場與與會人員展開熱烈的互動討論。

培訓結(jié)束后，兩位專家前往超聲影像科及泌尿外科，對臨床試驗場地設(shè)施條件給予了現(xiàn)場指導。

通過此次培訓交流，醫(yī)院機構(gòu)管理人員及研究者深入學習了最新政策法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容和要求，進一步強化了臨床試驗質(zhì)量與安全意識，對推進醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)建設(shè)與發(fā)展起到了重要作用。下階段，還將通過文獻導讀沙龍、知識產(chǎn)權(quán)系列講座等多種形式，加強臨床科研能力、科技成果轉(zhuǎn)化等方面的培訓，不斷提升醫(yī)務(wù)人員科研能力與水平。

據(jù)悉，今年醫(yī)院科技文化節(jié)活動以“凝心聚力擔使命 文化先行謀發(fā)展”為主題，共分為“黨建為舵”“安全為本”“科研為基”“質(zhì)量為魂”“文化為根”“服務(wù)為民”六大板塊，切實將科技文化內(nèi)涵滲透到日常醫(yī)療工作中，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展注入科技文化新動力和軟實力。

（來源：GCP辦公室、黨辦）