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【喜報】全區(qū)首家!仁濟醫(yī)院嘉定分院正式通過ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可

發(fā)布時間:2023-09-12

日前,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)為我院頒發(fā)ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可證書。至此,醫(yī)院正式成為全區(qū)首家,也是唯一一家通過ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的醫(yī)院。




今年5月,醫(yī)院接受中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審專家組為期三天的評審。專家們依據(jù)CNAS-CL022012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS-CL02-A001《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》及相關(guān)法律法規(guī),對檢驗科質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力進行全面系統(tǒng)的評審,對文件資料、現(xiàn)場實驗、實驗室設(shè)備、人員管理、人員培訓(xùn)、實驗室環(huán)境、生物安全和信息系統(tǒng)等進行全面嚴(yán)格的評審,對檢驗前、檢驗中和檢驗后的各個環(huán)節(jié)進行多方式、多層次、多角度的深入追蹤審核。




評審組對嘉定區(qū)中心醫(yī)院檢驗科這個凝聚力高、執(zhí)行力強而又充滿青春活力的團隊予以高度認(rèn)可,一致認(rèn)為,檢驗科質(zhì)量管理體系符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,臨檢、生化、免疫、微生物、分子組申報的認(rèn)可項目全部通過考核,并宣布現(xiàn)場評審順利通過,10人獲CNAS的簽字授權(quán)人。同時,針對尚待改進的問題提出了指導(dǎo)意見,進一步提升了檢驗人員對ISO15189質(zhì)量和能力認(rèn)可的認(rèn)識,加深了對其內(nèi)涵的理解。


據(jù)悉,ISO15189實驗室質(zhì)量體系創(chuàng)建目前已在全世界共計80余個國家和地區(qū)開展,凡通過認(rèn)可評審的實驗室,出具的檢驗報告均可被互認(rèn)。作為區(qū)內(nèi)唯一一家開展ISO15189質(zhì)量體系創(chuàng)建的醫(yī)療機構(gòu),同時也是區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗中心的承建單位,醫(yī)院的創(chuàng)建成果將在各家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心質(zhì)量體系的延伸建設(shè)中得到更大程度的輻射,造福更多轄區(qū)百姓。醫(yī)院檢驗科將繼續(xù)秉承“科學(xué)高效、信譽第一、嚴(yán)格把關(guān)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的質(zhì)量方針,為患者和臨床科室提供更加精準(zhǔn)可靠的檢驗結(jié)果和更加優(yōu)質(zhì)高效的診斷服務(wù)。


(來源:檢驗科)