51吃瓜群最新网站,51吃瓜热门|51吃瓜热门吃瓜_51吃瓜热门吃瓜下载推荐

【喜報】嘉中心順利通過國家藥物臨床試驗機構備案申請

---

日前，嘉定區(qū)中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構以及腎臟內科、內分泌科、腫瘤內科、神經(jīng)內科、血液內科5個首批創(chuàng)建專業(yè)在國家藥品監(jiān)督管理局成功備案，標志著醫(yī)院具備了開展Ⅱ-Ⅳ期藥物臨床試驗的條件和資格。至此，在去年成功備案國家醫(yī)療器械臨床試驗機構的基礎上，醫(yī)院又添一個國家級臨床科研平臺，為實現(xiàn)醫(yī)院“十四五”學科建設發(fā)展良好開局。

今年年初，嘉定區(qū)中心醫(yī)院啟動藥物臨床試驗機構創(chuàng)建工作，在院領導和相關部門的大力支持下，藥物臨床試驗機構、倫理委員會和各專業(yè)組嚴格按照國家藥物臨床試驗機構備案要求，健全組織架構，完善硬件設施條件，建立規(guī)范的管理文件體系。同時，通過邀請專家來院授課、外送學習培訓等多種方式，對機構及專業(yè)組成員進行了全覆蓋、多輪次的專業(yè)培訓。

全院GCP培訓

機構臨床試驗藥房

機構檔案室

9月28日，醫(yī)院接受上海市藥品監(jiān)督管理局專家組現(xiàn)場檢查。檢查專家分別對機構、倫理委員會及備案專業(yè)的人員組成、設施設備、文件體系等進行系統(tǒng)檢查，并對不足之處提出指導性建議。通過檢查，全院上下對藥物臨床試驗工作的重要性、規(guī)范性有了更加深刻、全面的認識。

醫(yī)院將以通過國家藥物臨床試驗機構備案為契機，嚴格按照國家法律法規(guī)要求，以藥物臨床試驗質量、受試者權益和安全為核心，規(guī)范開展藥物臨床試驗，促進醫(yī)院臨床科研和醫(yī)療水平的提升，更好服務患者和社會。

小知識：什么是藥物臨床試驗？

臨床試驗是新藥上市的必經(jīng)之路，指以人體（患者或健康受試者）為對象的試驗，意在發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。

參加藥物臨床試驗，可以使受試者充分了解當前自身所患疾病的治療水平和最新進展，了解疾病的預后。如果接受新的治療方法，受試者有可能從臨床試驗中獲得治愈、延長生存或減輕痛苦等療效。參加藥物臨床試驗，受試者將得到更好的照顧和關注，試驗相關的診療檢查及藥物治療均免費。