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我院舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及上報(bào)培訓(xùn)會(huì)

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    隨著國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管要求的逐步加強(qiáng)，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作成為了醫(yī)療器械監(jiān)督管理的重要組成部分，開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，對(duì)廣大人民群眾的身體健康和安全、監(jiān)督管理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的使用以及促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品合理使用與研發(fā)均有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

    為進(jìn)一步加強(qiáng)區(qū)內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生單位以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)重要性的認(rèn)識(shí)，11月18日上午，區(qū)內(nèi)食藥監(jiān)部門有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家來(lái)到我院對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及上報(bào)工作開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳新苗到會(huì)并講話。培訓(xùn)會(huì)邀請(qǐng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科金衛(wèi)平、翟春曉兩位老師進(jìn)行授課。全區(qū)各相關(guān)單位160余人參加了此次培訓(xùn)。

    培訓(xùn)會(huì)上，陳新苗副局長(zhǎng)就我區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及上報(bào)工作提出了具體要求：一是統(tǒng)一思想，進(jìn)一步提高做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的責(zé)任感和使命感；二是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)密組織，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作落實(shí)到位；三是按照相關(guān)規(guī)定要求，規(guī)范填報(bào)相關(guān)報(bào)告，促進(jìn)醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平的提升。

    隨后，金衛(wèi)平老師圍繞國(guó)家加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的目的，醫(yī)療器械不良事件的定義、監(jiān)測(cè)及上報(bào)的作用和意義，并結(jié)合多個(gè)典型案例進(jìn)行分析，使授課內(nèi)容淺顯易懂、生動(dòng)有趣。同時(shí)，金老師對(duì)上報(bào)內(nèi)容的填寫規(guī)范、上報(bào)時(shí)限等方面又進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明。翟春曉老師詳細(xì)解讀了新下發(fā)的醫(yī)療器械管理的各項(xiàng)文件，幫助大家熟悉掌握相關(guān)法規(guī)，明確有關(guān)概念，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步細(xì)化和落實(shí)器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作流程，做到愿報(bào)、會(huì)報(bào)，明確了開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的可操作性和重要性。

    我院作為嘉定區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及上報(bào)重點(diǎn)單位，通過(guò)此次培訓(xùn)，醫(yī)院各臨床醫(yī)療、醫(yī)技科室進(jìn)一步提高了對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及上報(bào)工作重要性的認(rèn)識(shí)，對(duì)促進(jìn)醫(yī)院此項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作的順利開(kāi)展起到了積極的推動(dòng)作用。今后，后勤保障部仍將繼續(xù)加大培訓(xùn)力度，把醫(yī)療器械不良事件上報(bào)及監(jiān)測(cè)工作的內(nèi)容普及到臨床一線的每一位工作人員。

后勤保障部