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倫理審查 為醫(yī)學(xué)臨床研究保駕護航

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    6月17日下午，我院醫(yī)學(xué)倫理委員會召開全體會議，對醫(yī)院心內(nèi)科、腫瘤科三項關(guān)于藥物洗脫支架、抗腫瘤藥物的Ⅳ期臨床研究項目進行公正、獨立的倫理審查。

    會上，首先由項目負責(zé)人就臨床研究的詳細方案、知情同意書的內(nèi)容、對患者的保護措施等進行匯報。隨后，醫(yī)學(xué)倫理委員會委員嚴格遵循“尊重、有利、不傷害、公平”的醫(yī)學(xué)倫理基本原則，就項目展開了熱烈的討論，并針對知情同意書中的風(fēng)險告知、發(fā)生不良事件后的處理與賠償?shù)葍?nèi)容提出了修改意見。最后，由醫(yī)院醫(yī)學(xué)專家、兼任醫(yī)學(xué)倫理委員會委員的律師和社區(qū)代表組成的醫(yī)學(xué)倫理委員會全體成員通過表決形式，對倫理審查意見達成共識。

    醫(yī)學(xué)臨床研究是研究成果從實驗室走向臨床推廣應(yīng)用的必經(jīng)之路，而倫理審查從尊重和保護醫(yī)患雙方權(quán)益的角度出發(fā)，為醫(yī)務(wù)人員規(guī)范開展臨床研究保駕護航。我院醫(yī)學(xué)倫理委員會還將在今后的工作中，對通過倫理審查后擬開展的臨床研究項目進行定期跟蹤審查，認真評估風(fēng)險，切實保障患者權(quán)益。

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